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Jun 01, 2023

O pipeline de medicamentos para controle e eliminação de doenças tropicais negligenciadas: 1. Anti

Parasitas e Vetores volume 16, Número do artigo: 82 (2023) Citar este artigo 2887 Acessos 1 Citações 7 Detalhes das Métricas Altmétricas A Organização Mundial da Saúde 'Acabando com a negligência para atingir o

Parasitas e Vetores volume 16, Número do artigo: 82 (2023) Citar este artigo

2887 Acessos

1 Citações

7 Altmétrico

Detalhes das métricas

O documento da Organização Mundial da Saúde, “Acabar com a negligência para atingir os Objectivos de Desenvolvimento Sustentável: Um roteiro para as doenças tropicais negligenciadas 2021–2030”, descreve as metas para o controlo e eliminação das doenças tropicais negligenciadas (DTN). Novos medicamentos são necessários para alcançar alguns deles. Estamos fornecendo uma visão geral do processo de desenvolvimento de novos medicamentos anti-infecciosos para registro regulatório e etapas para uso eficaz no controle e eliminação de DTN. Considerando os medicamentos aprovados para uma DTN por pelo menos uma autoridade reguladora rigorosa: o fexinidazol, incluído nas directrizes da OMS para a tripanossomíase africana do Trypanosoma brucei gambiense, está em desenvolvimento para a doença de Chagas. A moxidectina, registrada em 2018 para tratamento de indivíduos ≥ 12 anos de idade com oncocercose, está sendo submetida a estudos para estender a indicação a crianças de 4 a 11 anos e obter dados adicionais para informar a OMS e as decisões dos países endêmicos sobre a inclusão da moxidectina nas diretrizes e políticas. A moxidectina também está sendo avaliada para outras DTN. Considerando medicamentos pelo menos na Fase 2 de desenvolvimento clínico, está a ser preparada uma submissão para o registo do acoziborol como tratamento oral para a tripanossomíase africana Tb gambiense de primeira e segunda fase. A bedaquilina, registrada para tuberculose, está sendo avaliada para hanseníase multibacilar. Estão em andamento estudos de fase 2 de emodepside e flubentilosina em indivíduos infectados por O. volvulus; estudos para Trichuris trichuria e ancilostomíase estão planejados. Está em andamento um estudo com fosravuconazol em pacientes infectados por Madurella mycetomatis. JNJ-64281802 está passando por testes de Fase 2 para reduzir a carga viral da dengue. Estudos estão em andamento ou planejados para avaliar o pamoato de oxantel para oncocercose e helmintos transmitidos pelo solo, incluindo Trichuris, e oxfendazol para oncocercose, Fasciola hepatica, cisticercose de Taenia solium, Echinococcus granulosus e helmintos transmitidos pelo solo, incluindo Trichuris. Passos adicionais desde o primeiro registo até à utilização eficaz para o controlo e eliminação das DTN incluem registos nacionais, possivelmente estudos adicionais para informar as directrizes da OMS e as políticas nacionais, e investigação de implementação para abordar as barreiras à utilização eficaz de novos medicamentos. Em relação ao número de pessoas que sofrem de DTN, o fluxo é pequeno. A estreita colaboração e a troca de experiências entre todas as partes interessadas que desenvolvem medicamentos para as DTN podem aumentar a probabilidade de que o actual processo se traduza em novos medicamentos efectivamente implementados nos países afectados.

As doenças tropicais negligenciadas (DTN) são doenças infecciosas que afectam mais de mil milhões de pessoas em países de baixo e médio rendimento (PBMR) [1]. As doenças consideradas DTN diferem ligeiramente entre as diferentes organizações. Consideramos aqui as doenças infecciosas incluídas no documento da Organização Mundial da Saúde (OMS) 'Acabando com a negligência para atingir os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável: Um roteiro para doenças tropicais negligenciadas 2021-2030' (posteriormente referido como 'Roteiro' [1]) ( Figura 1). O Roteiro foi aprovado pela 73ª Assembleia Mundial da Saúde (AMS) em 2020 [2].

DTN infecciosas incluídas no Roteiro

O Roteiro resume as actuais intervenções estratégicas centrais e invoca ou especifica a necessidade de novos medicamentos, regimes medicamentosos optimizados e/ou novas formulações para atingir as metas do Roteiro para muitas DTN [1].

Estamos fornecendo uma visão geral de novos medicamentos anti-infecciosos de moléculas pequenas, pelo menos na Fase 2 de desenvolvimento clínico para registro regulatório para DTN, resumindo as informações disponíveis e conforme consideramos de interesse para pesquisadores de DTN e gestores de saúde pública para um determinado medicamento. Vacinas, anticorpos monoclonais e medicamentos para tratar sinais e sintomas ou infecções secundárias não estão cobertos.

Identificamos os medicamentos por meio de busca no Registro Internacional de Ensaios Clínicos da OMS para estudos iniciados a partir de 2009. Os registros de origem, com última data de importação na data de pesquisa 8 de outubro de 2021 (Arquivo Adicional 1 Tabela S1) e última atualização do registro de origem pelos patrocinadores/investigadores, determinaram os ensaios incluídos no registro naquele momento e, portanto, os medicamentos que consideramos . No momento da redação deste artigo, o registro de origem do registro foi acessado para atualizações. Em 3 de julho de 2022, procurámos novamente no Registo Internacional de Ensaios Clínicos da OMS quaisquer atualizações relevantes (data da última importação de todos os registos de origem 30 ou 31 de maio de 2022).